Ingénieur HW Dispositifs Médicaux

Start-up basée à Paris, spécialisée dans les dispositifs médicaux complexes.  

Leur solution d'imagerie repose sur de nombreuses années de recherche universitaire et vise à fournir un outil clé en main pour la recherche préclinique, tout en développant actuellement un dispositif médical innovant. 

Effectifs : 30 personnes/ création en 2016
Localisation: Paris 14e

Pour accompagner les nouvelles innovations, ils recherchent un ingénieur R&D hardware spécialisé en dispositifs médicaux pour diriger le développement du futur hardware clinique. 
Vous serez responsable de proposer, guider et valider les choix techniques des prestataires et de l'équipe, tout en assurant la coordination interne et externe. Ce poste requiert une solide expérience en conception de dispositifs médicaux et des compétences techniques en électronique ou mécanique. 

Principales missions : 

• Définir et structurer le plan de développement hardware du projet, rédiger/analyser les cahiers des charges techniques.
• Identifier les opportunités d'innovation, rédiger et maintenir à jour les spécifications HW du produit.
• Être en charge du dossier de conception (DHF) et du dossier de maîtrise de la conception (DMR).
• Intégrer l'analyse des risques, l'étude de faisabilité, la planification, les spécifications techniques, les choix de conception, les vérifications et validations.
• Gérer les modifications produits hardware (change control) liées à la customisation, l'amélioration continue ou l'élargissement de la gamme de produits.
• Collaborer étroitement avec les autres départements (Commercial, Qualité, Affaires Réglementaires...).

Equipe jeune, dynamique et multiculturelle (Moyenne d'âge 28 ans - 60% de PhD, 25% d’Ingénieurs)

Issu(e) d'une école d'ingénieur ou équivalent, vous justifiez d'environ 10 ans d'expérience en développement HW. 

Compétences requises : 

• background électronique, mécatronique, électrique, optronique
•  Avoir développé un dispositif médical complet : de la conception, au marquage, à sa commercialisation.
• Maîtrise des normes ISO 13485, IEC 60601.
• La connaissance des réglementations américaines (FDA) est un +.
• Anglais courant.

Quelques déplacements en IDF chez leurs partenaires, prestataires.

Avantages :

• Statu Cadre
• Convention Syntec
• RTT
• Prime de performance et de partage de la valeur 
• Prime de vacances
• Dotation équipement télétravail 
• Swile 
• Alan Blue