CDI / 2jrs de TT/ semaine / PARIS 14Réf 75014754
Publiée le 29/09/2025
L'entreprise
PME de +300 personnes et leader de son domaine dans le secteur des dispositifs médicaux.
Présence à l'international : Plusieurs filiales en Europe, Chine & Etats Unis
Présence à l'international : Plusieurs filiales en Europe, Chine & Etats Unis
Poste/Missions
Vous intégrez l'équipe Système en place et en prenez le lead.
Principales missions :
Principales missions :
- Piloter la convergence et la rédaction des spécifications système
- Gérer les risques des dispositifs médicaux, conformément à l’ISO 14971
- Participer à la documentation système dans le respect des exigences normatives
- Participer à l’élaboration et à la cohérence de l’architecture globale du futur produit
- Comprendre les enjeux et les risques techniques de chaque projet de développement, définir et suivre leur résolution en partenariat avec l’ensemble des équipes techniques
- Définir la stratégie de tests, comprendre les enjeux techniques, la participer à la réalisation de tests
- Définir, planifier et suivre les tests de certification en partenariat avec des laboratoires externes
Profil recherché
Vous avez une expertise dans la définition d’architecture système hardware/software ainsi que sur les méthodologies de validation depuis la vérification unitaire jusqu’à la validation du produit final.
Compétences requises:
Compétences requises:
- Bonnes compétences techniques multidisciplinaires : logiciel, mécanique, mécatronique, électronique, instrumentation…
- Maitrise des outils et méthodes de gestion de projet
- Maitrise de l’environnement de développement de dispositifs médicaux complexes qui intègrent du hardware, du logiciel, et les réglementations qui y sont associées telles que les normes médicales (60601-1, 149711)
systeme
Médical
Software
Hardware
Salaire 60 000 € à 70 000 €
Raphaël Coquereaux
Tel : 06.78.29.11.46
Mail: raphael.coquereaux@caraz.io
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