CDI/ 2 jours de TT/ semaine / BREZINSRéf 38590778
Publiée le 06/11/2025
L'entreprise
Entreprise appartenant à un grand groupe qui évolue dans le secteur médical, elle fournit des médicaments et des dispositifs médicaux.
Pôle R&D de 450 personnes
Pôle R&D de 450 personnes
Poste/Missions
Contexte :
Vous intégrez le pôle R&D sur un poste transverse, vous coordonnez l'ensemble des parties prenantes.
Principales missions :
Vous intégrez le pôle R&D sur un poste transverse, vous coordonnez l'ensemble des parties prenantes.
Principales missions :
- Élaborer le planning détaillé des essais de conformité, en cohérence avec le planning du projet, et sélectionner les laboratoires d’essais appropriés
- Assurer le suivi de l’avancement des essais dans les laboratoires
- Réaliser l’analyse d’impact normative à la suite des modifications de produit
- Déterminer les tests réglementaires à réaliser
- Collaborer avec les différents départements (risques, mécatronique, logiciel, etc.) afin de définir les livrables requis pour assurer la conformité normative
- Assurer la tenue à jour des dossiers de conformité normative des produits
- Participer aux audits internes et externes portant sur les dossiers de conformité normative des produits / systèmes
Profil recherché
Issu(e) d'une école d'ingénieurs ou équivalent (biomédical, électronique etc.), vous avez une expertise des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
Compétences requises:
Compétences requises:
- Capacité à évaluer les spécificités réglementaires et normatives, en particulier pour l’international
- Bonne connaissance de la norme IEC60601-1 et 14971
- Excellente capacité d’analyse et de synthèse
- Aptitude à structurer, prioriser et optimiser ses activités tout en favorisant une collaboration efficace
systeme
Médical
Software
Hardware
Salaire 55 000 € à 65 000 €
Raphaël Coquereaux
Tel : 06.78.29.11.46
Mail: raphael.coquereaux@caraz.io
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