Définir et rédiger les plans de Vérification et Validation (V&V) pour les nouveaux dispositifs médicaux sur la partie hardware
Assurer la traçabilité complète entre les exigences et les preuves de tests
Être le/la garant(e) de l'application des normes IEC60601-1 (sécurité de base), IEC60601-1-(CEM) 2 et RED
Piloter ou participer activement aux analyses de risques sur l'électronique
Participer aux revues de conception pour orienter l'architecture électronique pour la "conception pour la testabilité" (DFT) et la "conception pour la conformité"
Rédiger les protocoles de tests et superviser leur exécution
Analyser les défaillances, investiguer les non-conformités et piloter les actions correctives sur la partie hardware
Rédiger l'ensemble des rapports de V&V et contribuer à la documentation technique
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